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头孢克洛干混悬剂2000版药典标准387 [复制链接]

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头孢克洛干混悬剂-2000版药典标准


摘 要:头孢克洛干混悬剂 头孢克洛干混悬剂 拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji 英文名:Cefaclor for Suspension 书页号:2000年版二部-176 本品含头孢克洛(


【通用名称】头孢克洛干混悬剂


【其他名称】头孢克洛干混悬剂 头孢克洛干混悬剂 拼音名:Toubaokeluo Ganhunxuanji 英文名:Cefaclor for Suspension 书页号:2000年版二部-176 本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%一~110.O%。


【性状】本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。


【鉴别】取本品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶 液,照 头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。


【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应 为3.0~5.0。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。


【含量测定】取装量检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置 量瓶 中,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取 续滤 液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。


【类别】同头孢克洛。


【规格】按C15H14ClN3O4S计算 (1)0.125g (2)1.5g


【贮藏】遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

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