格隆汇4月20日丨复旦复华(.SH)宣布，年4月18日，公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司(简称“药业公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于卡马西平片0.1g(统称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“仿制药一致性评价”或“一致性评价”)。
卡马西平片为国家基本药物，并进入《国家医保目录(年版)》(甲类药品)，适应症为癫痫及三叉神经痛。卡马西平于年被J.R.Geigy公司首次合成，是一种二苯并氮杂类抗惊厥和抗癫痫药，于年进入中国。PDB药物综合数据库数据显示，卡马西平制剂属于世界畅销药强之一，在抗癫痫药领域具有稳定的市场地位。
年4月，药业公司就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提交申请并获得受理。年4月18日，药业公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》。根据米内网数据统计，年度卡马西平在全国城市、县级、医院及城市样本零售药店的销售额约为人民币1.64亿元，主要生产厂商除药业公司外，还包括北京诺华制药有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司、齐鲁制药有限公司等。药业公司年的卡马西平片销售收入约为人民币万元(未经审计)。
截至该公告披露日，药业公司是首家通过卡马西平片一致性评价的公司，药业公司对该药品一致性评价累计研发投入约人民币.84万元(未经审计)。